

Điều kiện, thủ tục thành lập vx88 sản xuất khẩu trang y tế như thế nào? Mã vx88 sản xuất khẩu trang y tế là gì? Cùng vx88 tìm hiểu tại bài viết này.
Kể từ đại dịch Covid 2019, nhu cầu của các mặt hàng y tế ngày càng được tăng cao. Một trong các mặt hàng đó là khẩu trang y tế, một thiết bị không thể thiếu của mỗi cá nhân, gia đình. Có cầu thì có cung, chính vì thế mà các vx88 esball về sản xuất và vx88 esball khẩu trang y tế cũng xuất hiện rất nhiều. Nếu bạn cũng đang muốn thành lập vx88 esball vx88 esball mặt hàng này, nhưng chưa nắm rõ hồ sơ, quy trình thì vx88 sẽ hướng dẫn cho bạn tại bài viết này. Mời các bạn cùng tham khảo.
Điều kiện thành lập vx88 sản xuất khẩu trang y tế
Tương tự như các loại hình vx88 esball khác, vx88 sản xuất khẩu trang y tế cũng cần đáp ứng các điều kiện chung về tên vx88, địa chỉ trụ sở chính, người đại diện theo pháp luật, số lượng thành viên/cổ đông tối thiểu. Chi tiết vx88 esball có thể xem tại bài viết 6 điều kiện thành lập vx88, vx88 esball của vx88.
Bên cạnh đó, sản xuất, vx88 esball khẩu trang y tế là ngành vx88 esball có điều kiện, chính vì vậy vx88 esball cần đáp ứng các điều kiện tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể như sau:
- Bắt buộc phải có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng về chuyên ngành kỹ thuật, về chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc là có trình độ từ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sẽ mua bán;
- Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu tại Khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
- Đối với các cơ sở thương mại trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất thì đáp ứng điều kiện tại Khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
- Về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 và ISO 13485.
Thủ tục, quy trình thành lập vx88 sản xuất khẩu trang y tế
➨ Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thành lập vx88 khẩu trang y tế
Hồ sơ thành lập vx88 khẩu trang y tế gồm có:
- Giấy đề nghị vx88 app thành lập vx88 esball (ban hành kèm theo Thông tư số 01/2021/TT-BKHĐT);
- Điều lệ vx88 esball;
- Danh sách thành viên vx88 trách nhiệm hữu hạn 2 thành viên trở lên hoặc danh sách cổ đông vx88 cổ phần;
- CMND/CCCD/hộ chiếu photo công chứng của cá nhân hoặc tổ chức góp vốn;
- Giấy ủy quyền thực hiện dịch vụ vx88 app thành lập vx88 esball (nếu có phát sinh).
>> TẢI MẪU: Hồ sơ thành lập vx88 sản xuất khẩu trang y tế.
➨ Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Doanh nghiệp nộp hồ sơ tới Phòng vx88 app - Sở KH&ĐT tỉnh/thành phố nơi vx88 app trụ sở chính theo hình thức nộp trực tiếp hoặc nộp online tại trang .
➨ Bước 3: Nhận giấy phép vx88 app vx88 esball
Trong thời hạn 3 ngày làm việc, Phòng vx88 app sẽ xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận vx88 app vx88 esball (giấy phép vx88 app vx88 esball). Trường hợp hồ sơ cần điều chỉnh, bổ sung thì Phòng vx88 app sẽ ra thông báo điều chỉnh bổ sung.
Mã vx88 sản xuất khẩu trang y tế
| STT |
Ngành nghề sản xuất vx88 esball khẩu trang y tế |
Mã ngành |
| 1 |
Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng
Chi tiết: Sản xuất khẩu trang y tế; sản xuất thiết bị, vật tư y tế
|
3250
|
| 2 |
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh |
4772 |
| 3 |
Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình
Chi tiết: Bán buôn khẩu trang y tế; trang thiết bị, vật tư y tế
|
4649 |
| 4 |
Đại lý, môi giới, đấu giá hàng hóa (trừ đấu giá hàng hóa) |
4610 |
Công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế
Sản xuất khẩu trang được xếp vào nhóm ngành vx88 esball có điều kiện, nên sau khi được cấp giấy phép vx88 app vx88 esball, vx88 esball cần xin thêm giấy đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.
Thành phần hồ sơ gồm có:
- Mẫu số 01 - văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất (Phụ lục I - Thông tư số 19/2021/TT-BYT);
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật;
- Tài liệu về hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất và kho bảo quản.
>> TẢI MẪU: Mẫu số 01 - Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
Lệ phí nhà nước: 3.000.000 đồng.
Cơ quan xử lý: Sở Y tế tỉnh, thành phố mà vx88 esball đặt trụ sở chính.
Thời hạn xử lý: Sau 3 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp cần điều chỉnh, bổ sung hồ sơ thì Sở Y tế ra văn bản điều chỉnh, bổ sung.
Các câu hỏi hay gặp về thủ tục thành lập vx88 khẩu trang y tế
1. Quy trình thành lập vx88 sản xuất khẩu trang y tế như thế nào?
Để thành lập vx88 sản xuất khẩu trang y tế, bạn cần thực hiện 3 bước sau:
- Bước 1: Chuẩn bị các hồ sơ thành lập vx88 sản xuất khẩu trang;
- Bước 2: Nộp hồ sơ tại Phòng vx88 app - Sở KH&ĐT tỉnh;
- Bước 3: Nhận giấy phép vx88 app vx88 esball.
2. Mã vx88 sản xuất khẩu trang y tế là gì?
Doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế cần vx88 app những mã vx88 sau:
- Mã ngành 3250 - Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng;
- Mã ngành 4772 - Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh;
- Mã ngành 4649 - Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình;
- Mã ngành 4610 - Đại lý, môi giới, đấu giá hàng hóa (trừ đấu giá hàng hóa).
3. Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế nộp ở đâu?
Doanh nghiệp nộp tại Sở Y tế tỉnh, thành phố mà vx88 esball đặt trụ sở chính.
4. Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế gồm những gì?
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế được quy định cụ thể tại Thông tư số 19/2021/TT-BYT. Thành phần hồ sơ gồm có:
- Mẫu số 01 - Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất;
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật;
- Các giấy tờ vx88 Mới Nhất đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Gọi cho chúng tôi theo số 0984 477 711 (Miền Bắc) - vx88 (Miền Trung) - vx88 Mới Nhất (Miền Nam) để được hỗ trợ.
Nguyễn Trang - Phòng Pháp lý vx88
Đánh giá chất lượng bài viết, bạn nhé!
BÌNH LUẬN - HỎI ĐÁP
Hãy để lại câu hỏi của bạn, chúng tôi sẽ trả lời TRONG 15 PHÚT